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医疗器械产品的欧代信息打印在哪些
发布时间： 2022-06-13 10:30 更新时间： 2024-12-23 08:20
欧盟授权代表简称欧代，他们代表的是同一个，其职责如下：
1）负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系，处理设备投诉、不良事件及召回等工作
2）根据要求，保存技术文件或CE符合性声明，以供主管当局检查
3）受制造商的委托，在欧盟进行产品注册，申请欧盟颁发的自由销售证书
4）提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址
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