医疗器械的欧代协议在哪里做
发布时间:2024-12-27
什么是欧盟授权代表?
欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
-- 新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址;
-- EEA成员国的主管机关可以随时找上欧盟授权代表核查境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责;
-- 制造商的一般商务代表(例如授权经销商),不论是否位于欧洲经济区境内,都不应该与的欧盟授权代表混淆;
-- 虽然欧盟授权代表可代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。
展开全文
其他新闻
- 医用棉签欧代注册申请流程 2024-12-27
- 不能通电产品申请欧代怎么办理 2024-12-27
- 带电产品需要欧代吗 2024-12-27
- 欧盟法规为什么要求产品要有欧代 2024-12-27
- 欧代信息是印刷在产品上还是包装上 2024-12-27
- 产品销往欧洲必须通过欧代吗? 2024-12-27
- 常说的欧代是什么意思,欧代是强制性的吗 2024-12-27
- 什么产品涉及到欧代 欧盟负责人 2024-12-27
- iso9001体系为何越来越重要 2024-12-27
- 企业招投标iso9001起到的作用 2024-12-27