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医疗产品做FDA认证需要什么资料
发布时间:2024-11-18

fda认证的意思是该种食品或者药物等产品得到了美国食品和药物管理局的认证,是确保产品安全,保证消费者安全的认证之一。fda是美国食品和药物管理局的简称,全称是Food and Drug Administration,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

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FDA是美国食品和药物管理局的简称。

FDA认证主要指以下两种:

1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册。

2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。

FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

在国际上,FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

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