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办理reach认证需要什么资料
发布时间:2024-12-23

REACH测试是化学测试,产品出口欧盟需要办理REACH测试的,先来简单认识一下什么是REACH测试吧。

REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

一般办理REACH认证需要的资料:

REACH认证主要包括技术档案和化学品安全报告(附件I)

1. 技术档案包括:

(1)生产商/进口商的信息;

(2)物质信息;

(3)生产与使用信息;

(4)分类与标识;

(5)安全使用指导说明;

(6)研究摘要(根据吨数决定);

(7)物质的确定用途/暴露信息;

(8)(如有必要)试验建议(附件IX与附件X)

(9)化学安全性报告(10吨/年以上的物质提供);

(10)保密要求(因商业秘密);

(11)是否愿意免费信息共享声明(非脊椎动物试验部分);

(12)对所提交数据的客观评估信息。

2. REACH认证化学品安全报告(附件I):

数量超过10 吨的化学物质才须提供此报告,此报告须包括下列信息:

(1)人类健康危险评估

(2)理化性质对人类健康危险评估

(3)环境危险评估

(4)PBT(Persistent,Bio-accumulative and Toxic Chemicals)和vPvB(very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)化学物质的评估——如果此化学物质依据Directive 67/548/EEC 判定为危险物质或被评估为PBT或vPvB化学物质,化学品安全报告(注:制品中含PBT或vPvB物质浓度小于0.1%时,不需化学品安全评定CSA)须另提供下列信息:

a. 暴露评估(Exposure Assessment)。

b. 风险定性(Risk Characterization)。

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