深圳万检通检验中心
主营产品: ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
冷热敷贴CE认证怎么申请,对产品有什么要求
发布时间:2024-11-15

欧盟医疗器械CE认证涉及产品目录:

保健器材

·保健按摩器材·成人保健器具·磁疗保健器材·丰胸保健器材

·家庭保健自我认证器材·家庭护理辅助器具·家庭康复保健·其他保健器材

·视力改善保健器材·睡眠改善保健器材·塑身保健器材·中医保健器具

病房护理设备及器具

·病床·供氧系统·医用供气、输气装置

介入器材

·导丝和管鞘·栓塞器材·血管内导管·一次性介入器材包

口腔科材料

·齿科辅助材料·齿科预防保健材料·充填辅助材料·高分子义齿材料

·根管充填材料·颌面部修复材料·金属、陶瓷类义齿材料·模型材料

·牙周塞治剂·研磨材料·印模材料·**性充填材料及有关材料

·暂封性充填材料及有关材料·正畸材料·铸造包埋材料

口腔科设备及器具

·车针·洁牙补牙设备·口腔灯·口腔综合治疗设备·口腔综合治疗设备配件

·牙科手机·牙科椅·牙钻机及配件

临床检验分析仪器

·基因和生命科学仪器·检验分析配套试剂·临床医学检验辅助设备

·免疫分析系统·尿液分析系统·生化分析系统·生物分离系统·细菌分析系统

·血气分析系统·血液分析系统

普通诊察器械

·反光器具·肺量计·叩诊锤(无电能)·视力诊察器具·体温计

·听诊器(无电能)·血压计

手术室、急救室、诊疗室设备及器具

·冲洗、通气、减压器具·电动、液压手术台·负压吸引装置

·呼吸麻醉设备及附件·呼吸设备·呼吸设备配件·手动手术台床

·手术灯·手术及急救装置·输液辅助装置·医用制气设备·婴儿保育设备

·诊察治疗设备

体外循环及血液处理设备

·人工心肺设备·人工心肺设备辅助装置·体液处理设备·透析粉、透析液

·血液净化设备辅助装置·血液净化设备及器具·氧合器

物理治疗及康复设备

·磁疗仪器·高压氧治疗设备·光谱辐射治疗仪器·理疗用电极

·其他物理治疗及康复设备·生物反馈仪·体内电疗仪器·体外电疗仪器

消毒和灭菌设备及器具

·辐射灭菌设备·干热灭菌设备·高压电离灭菌设备·气体灭菌设备

·压力蒸汽灭菌设备·煮沸灭菌器具·煮沸消毒设备·专用消毒设备

·眼科光学仪器·眼科康复治疗仪器

手术器械

·手术刀·手术钩·手术刮·手术剪·手术镊夹·手术钳·手术凿·手术针

·吸引器·锉·手术锯·手术锥·其他手术器械

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