欧盟医疗器械CE认证涉及产品目录:
保健器材
·保健按摩器材·成人保健器具·磁疗保健器材·丰胸保健器材
·家庭保健自我认证器材·家庭护理辅助器具·家庭康复保健·其他保健器材
·视力改善保健器材·睡眠改善保健器材·塑身保健器材·中医保健器具
病房护理设备及器具
·病床·供氧系统·医用供气、输气装置
介入器材
·导丝和管鞘·栓塞器材·血管内导管·一次性介入器材包
口腔科材料
·齿科辅助材料·齿科预防保健材料·充填辅助材料·高分子义齿材料
·根管充填材料·颌面部修复材料·金属、陶瓷类义齿材料·模型材料
·牙周塞治剂·研磨材料·印模材料·**性充填材料及有关材料
·暂封性充填材料及有关材料·正畸材料·铸造包埋材料
口腔科设备及器具
·车针·洁牙补牙设备·口腔灯·口腔综合治疗设备·口腔综合治疗设备配件
·牙科手机·牙科椅·牙钻机及配件
临床检验分析仪器
·基因和生命科学仪器·检验分析配套试剂·临床医学检验辅助设备
·免疫分析系统·尿液分析系统·生化分析系统·生物分离系统·细菌分析系统
·血气分析系统·血液分析系统
普通诊察器械
·反光器具·肺量计·叩诊锤(无电能)·视力诊察器具·体温计
·听诊器(无电能)·血压计
手术室、急救室、诊疗室设备及器具
·冲洗、通气、减压器具·电动、液压手术台·负压吸引装置
·呼吸麻醉设备及附件·呼吸设备·呼吸设备配件·手动手术台床
·手术灯·手术及急救装置·输液辅助装置·医用制气设备·婴儿保育设备
·诊察治疗设备
体外循环及血液处理设备
·人工心肺设备·人工心肺设备辅助装置·体液处理设备·透析粉、透析液
·血液净化设备辅助装置·血液净化设备及器具·氧合器
物理治疗及康复设备
·磁疗仪器·高压氧治疗设备·光谱辐射治疗仪器·理疗用电极
·其他物理治疗及康复设备·生物反馈仪·体内电疗仪器·体外电疗仪器
消毒和灭菌设备及器具
·辐射灭菌设备·干热灭菌设备·高压电离灭菌设备·气体灭菌设备
·压力蒸汽灭菌设备·煮沸灭菌器具·煮沸消毒设备·专用消毒设备
·眼科光学仪器·眼科康复治疗仪器
手术器械
·手术刀·手术钩·手术刮·手术剪·手术镊夹·手术钳·手术凿·手术针
·吸引器·锉·手术锯·手术锥·其他手术器械
- ISO13485怎么申请,有什么要求 2024-12-18
- 纱布绷带怎么申请CE认证需要提供什么资料 2024-12-18
- 眼镜CE认证流程,对产品有什么要求 2024-12-18
- 医疗CE认证怎么办理MDR欧代注册 2024-12-18
- 做一个日本TELEC认证需要准备什么资料 2024-12-18
- 做SRRC认证需要提供什么资料 2024-12-18
- 产品做了PSE认证还需要在做一个METI备案吗? 2024-12-18
- 澳洲RCM怎么申请,对产品有什么要求 2024-12-18
- ISO认证现在怎么申请,需要什么资料 2024-12-18
- 家电产品怎么去申请UL报告,所需哪些材料 2024-12-18