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医疗ce认证怎么办理需要什么
发布时间:2025-01-24

众所周知,出口欧盟的产品只有通过CE认证后才能在欧盟市场销售。

那么CE认证有什么要求呢?

在进入市场流通之前,不得妨碍健康、危害环境和消费者。在欧盟国家合法上市的产品也可以在其他成员国销售。通过在产品上贴上CE认证标志,制造商表明产品完全符合欧盟指令的相关规定。如果法规允许,也可以在包装或随附文件上标注CE认证标志。

CE认证申请流程:

第1步:申请。

1.填写申请表。

2.申请公司资料表格

3.提供产品信息并寄送样品。

第二步:报价

根据提供的资料,CE认证工程师确定测试标准、测试时间及相应费用;

第三步:付款。

申请人确认报价后,在备案申请表和服务协议上签字,并交钱。

第四步:测试。

实验室应根据相关欧盟测试标准对应用产品进行一整套测试。

第五步:测试通过,报告完成。

第六步:项目完成后,颁发CE证书。

CE 认证流程

1、委托方提供产品资料及相关要求给实验室评估报价;

2、委托方确认回签报价,填写申请表,提供样品、资料(见备注),安排款项(水单),开案;

3、安排产品测试,并审核资料;

4、如测试、资料存在问题,安排整改、重测,直至合格;

5、测试、资料合格后,出具 CE 证书报告;

6、如需出欧盟 NB 机构颁发的 CE 证书,实验室会提交测试报告及相关资料到 NB 机构进行审核发证;

7、如需出国际机构如 TUV 等的 CE 证书报告,可预约发证机构进行目击测试;

8、目击测试完成后,发证机构出具 CE 测试报告,并颁发 CE 证书;

9、委托方付清款项(尾款),拿到证书报告,结案。

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