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牙膏FDA-NDC注册办理流程
发布时间:2024-11-12

含氟牙膏是指含有氟化物的牙膏。科学家发现,氟化物能有效预防龋齿,增强牙齿抗龋的能力。对于儿童,特别是6岁以下的儿童,由于吞咽反射比较差,要注意防止氟摄入过量。

含氟牙膏是化妆品,因为其预期用途是清洁牙齿,需要办理化妆品FDA认证;含氟牙膏是药品,因为其预期用途是阻止龋病的发展,需要办理药品FDA认证;显然,含氟牙膏既是化妆品也是药品,既要做化妆品FDA认证也要做药品FDA认证。

1。含氟牙膏化妆品FDA认证流程

企业提供资料,我司审核

申请企业登记及产品

含氟牙膏化妆品FDA所需资料

填写申请表

产品包装

2。含氟牙膏药品FDA认证流程

申请邓白氏编码(加急需要一周)

企业提供资料,我司审核(审核及修改约一周)

申请企业登记及产品FDA NDC (两周)

含氟牙膏药品FDA认证所需资料

填写申请表

提供产品成分及比例

活性成分

产品包装设计图(内外包装都需要提供)

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