一、什么是机械CE认证指令？

机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前新的机械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive，一般简称 MD。

MD指令和CE认证的关系？

MD认证属于CE认证的一种，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE认证是欧盟强制性安全认证（非质量认证），其主要目的是产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求只要产品出口欧盟，必须加贴“CE”标志。只有符合相关指令和标准，才可粘贴CE标志，表明产品通过检测符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

注：没有CE标志，不得上市销售。或者已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场

二、什么是机械CE认证呢？

凡由零组件组合而成之组合体，中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为机械。在机器可以在欧洲市场上交易或投入使用之前，它必须符合机械指令的基本要求。该机器较终必须通过CE认证，一般都要通过机械指令2006/42/EC(MD指令),2014/35/EU(LVD指令),2004/108/EC(EMC指令)，有些还要通过2014/34/EU（ATEX防爆指令），2014/34/EU（PED压力指令）。

三、机械CE认证指令的产品范围？

2006/42/EC机械指令新版适用范围增加了半成品、举升附件等：

(1) 机械设备

(2) 可互换性设备

(3) 安全零组件

(4) 升降机附件

(5) 链条、绳索、丝网

(6) 可拆卸的机械传动装置

(7) 机械半成品机械装置

*特别说明：除用于升降的人力设备，其他都不属于机械指令范畴。

四、机械CE认证产品常用的A、B、C类标准有：

A类标准：EN ISO 12100：机械安全基本设计原则 –风险评估及降低风险;。

B类标准：EN ISO13857：机械的安全-防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离;

EN ISO4413：液压系统-液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;

EN ISO 4414：气动系统 –液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;

EN 1088：机械安全 – 装配在防护罩上的互锁装置 –设计的一般原理及选择方法;

EN 953：机械安全 –固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求;

EN 60204-1：机械安全 – 机械电气设备 –第1部分：通用要求。

C类标准:EN 201：塑料橡胶机械 – 注塑机的安全要求;

EN 415-1：包装机械的安全 –第1部分：包装机械和相关设备的术语和分类;

EN 415-5：包装机械的安全 – 第5部分：打包机;

EN 474-1：土方机械 – 基本安全要求;

EN 692：机床 – 机械式冲床的安全;

EN 693：机床 – 液压冲床的安全;

EN 860：木工机械 – 单面刨;

EN 869：机械安全 – 金属压铸机;

EN 1493：汽车举升机;

EN 12417：机床 – 加工中心的安全要求;

EN 12717：机床安全 – 钻床;

五、机械CE认证的模式？

（1）普通机械——A模式（内部生产控制,EC符合声明，Annex VIII）

（2）危险机械（按照协调标准生产）

– A模式（内部生产控制， Annex VIII ）

– B模式（EC型式检验+内部生产控制评估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）

– H模式 ( 全面体系， Annex X）

（3）危险机械（未按照或部分按照协调标准生产,或无协调标准）

– B模式（EC型式检验+内部生产控制评估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）

– H模式 ( 全面体系， Annex X）

六、机械CE认证需要提供的资料？

(1)公司信息：名称、地址、商标、营业执照；

(2)产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）

(3)机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图；

(4)机械使用说明书（英文版）；

(5)机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；

(6)相关测试资料、计算资料；

(7)机器安装/操作空间/操作人员位置图；

(8)欧体代表信息

(9)品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书复印本）

七、机械CE认证办理流程？

（1）由企业提出申请

（2）双方签订认证合同

（3）企业提供检测样品和技术文件

（4）进行样品检测和技术文件评审

（5）发放符合性证书

（6）企业签发合格声明

（7）由企业在产品上贴附CE标记

八、机械设备CE如何加贴？

机械设备CE要满足如下要求：

—制造商的业务名称和详细地址，以及(如适用)其授权代表

—机械名称

—CE标识

—系列或型号的名称，

—序列号

—制造年份

此外，为在可能发生爆炸的环境中使用而设计和制造的机械必须相应地标明。

机器也必须提供与其类型有关的全部信息，并对安全使用至关重要。（例如电气参数，气源参数，额定能量等）

在使用起重设备时，如果机器部件必须处理，其质量必须清楚、不可抹去和明确地标明。

九、机械指令CE认证常见问题

机械指令CE证书需年检吗，

有无有效期？

机械指令无年检要求，一般只要指令和标准不变，产品无变更，证书及报告就不过期。

做MD认证的企业一定要有ISO体系证书么？

企业只要有程序和手册就可以，用以确保产品能按照CE标准生产。

机械CE认证对应的测试报告能否用于沙特等国家？

有CNAS资质的认证机构出具的机械测试报告被沙特及尼日利亚等国家认可，因此制造商如选择如选择有CNAS资质的认证机构进行机械测试服务，可减免多次重复测试的费用。

机械指令CE认证费用？

CE机械指令认证费用一般由测试费，证书费及差旅费组成，具体费用需要看产品的复杂程度而定。

一般机械设备办理CE认证，需要做MD指令+LVD指令+EMC指令，一共是三个指令，费用在4500-8500左右，具体的价格和发证机构也是有关系的。通常分为两种机构：

1.国内机构出证：发证快，价格便宜，认可度和欧盟机构相比来说，也要低一些；

2.欧盟机构发证：发证慢，价格贵一些，认可度在欧洲市场比较高。

机械CE认证办理的时间要多久？

一般根据产品确认具体的检测项目，然后确认具体的检测周期，另外检测周期会受检测机构的影响，如果是要求欧盟公告机构发证，周期会延迟5-7天，一般是1周，如果是公告机构发证需要1-2周。