欧洲议会和欧盟理事会于2008年7月9日颁布的第768/2008/EC号法规规定了与产品销售相关的认证和市场监督要求。根据该法规,欧盟的符合性声明(Declaration of Conformity),简称为“DoC”,应遵循附件III中规定的示范结构。制造商应在符合性声明中包含附件II中相关模块中指定的要素,并不断对其进行更新。通过发布EC符合性声明,制造商承担产品符合性的责任。
政策商家应了解并遵守相关法规规定,以确保符合性声明符合所有适用的要求,从而保证其产品在欧洲市场上的合规性,并保障人类健康和环境的安全。
针对不合规商品,TEMU保留采取一系列处理措施的权力,包括但不限于积极响应监管部门的要求、向买家发出风险提示、下架商品、通知买家或其他相关方将商品销毁/退回等。
DoC常见疑问解答1、DoC是什么?
DoC是EU Declaration of Conformity的缩写,是由制造商自行起草并签署的正式文件,声明其产品在进入欧洲市场之前符合所有相关的产品安全要求。DoC合规声明文件是强制性文件。此外,还需将欧盟符合性声明翻译成产品销售所在国家/地区要求的一种或多种语言。
2、DoC适用的产品范围有哪些?
适用于所有框架指令下的协调立法,包括但不限于玩具、电子产品、个人防护装备、机械设备、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力设备以及测量设备等。
DoC与CE标志有什么关联?
CE标志是商品进入欧洲共同市场的安全标志,也是制造商声明其产品符合欧盟相关指令的标识。在将产品投放市场之前,制造商必须确保产品的设计和制造符合法规要求。根据相关条款,制造商应执行或已执行适用的合格评定程序,以验证产品的合规性。如果产品通过了合格评定程序并符合要求,制造商应按照规定起草欧盟符合性声明,并在产品上加贴CE标志。制造商有责任在产品投放市场后的10年内保存欧盟符合性声明,以备相关监管机构的审查和监督。
DoC文件怎么写?
在填写DoC之前,商家必须先确定其产品类型,需要满足哪些欧盟协调立法,并按照法规要求进行相应的合格评定。根据商品所进行的合格评定程序,按照法规给出的符合性声明模板,如实填写相关信息后,签署声明。
在撰写符合性声明时,商家需确保包含所有法规要求的必要信息,如同时适用多个协调立法,则需满足多个协调立法的所有要求。
如下以玩具为例,介绍产品符合性声明和标识样例(仅供参考)
①产品的唯一标识(产品名称/型号#):
②制造商或其授权代表的名称和地址声明的对象(允许追溯的产品标识):可能包括足够清晰的彩色图像,以便在适当情况下识别产品;
③产品符合性声明的目的符合相关欧盟协调立法(如2009/48/EU:玩具安全指令):
④引用与声明符合性有关的相关协调标准(如EN71-1:机械xxx):
⑤适用时:申报机构(名称、编号)执行了(标准),并颁发了证书,代表(总经理/质量经理)签字。
常见产品DoC必填字段有哪些?
玩具安全类:对应资质要求CE-Toy,符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2009/48/EC号指令
低电压LVD:对应资质要求CE-LVD,符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2014/35/EU 号指令
电磁兼容性EMC:对应资质要求CE-EMC,符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2014/30/EU 号指令
无线电设备:对应资质要求 CE-RED,符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2014/53/EU 号指令
电气和电子设备中有害物质的限制:对应资质要求CE-RoHS,符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2011/65/EU 号指令
机械:对应资质要求CE-MD,符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2006/42/EC 号指令
计量仪器:符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2014/32/EU 号指令
医疗器械:对应资质要求CE-MED/CE-MED Class II,符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会 (EU) 2017/745 号条例
体外诊断医疗器械:符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会 (EU) 2017/746 号条例
热水锅炉:符合性声明文件合规要求参考关于使用液体或气体燃料的新型热水锅炉的效率要求的理事会指令 92/42/EEC
燃气器具:对应资质要求CE-GAR,符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会 (EU) 2016/426 号条例
建筑产品:符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 (EU) 305/2011 号条例
环境噪音排放:符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2000/14/EC 号指令
非自动称重仪器:符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2014/31/EU 号指令
个人保护设备:符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会条例 (EU) 2016/425
承压设备:对应资质要求CE-PED,符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2014/68/EU 号指令
简单压力容器:符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会第 2014/29/EU 号指令
电池:符合性声明文件合规要求参考欧洲议会和理事会 (EU) 2023/1542 号条例
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