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ISO13485 天津电子产品ISO9001 怎样办理

企业为什么要办ISO质量管理体系认证:任何组织都需要进行管理,当管理与质量相关时,称为质量管理。质量管理是为了有效管理公司内外的更广泛的质量活动。总的来说,进行质量管理内部和外部的好处是:可以加强内部管理,提高人员素质和企业文化;可以增强外部企业形象和市场份额。
ISO9001质量管理体系认证条件: 
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”;外国企业持有有关部门机构的登记注册;
2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证;
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以;
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中标准的要求。建立适用的质量标准体系,并使其有效运行。
ISO13485
ISO质量管理体系认证成功要素:
1、企业高阶主管全力支持及配合;
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感;
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力;
5、持续性内部审核、持续性不断改善;
6、写出企业所做的,做到文件所写的、并留下可查核的记录。
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申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
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办理ISO质量管理体系认证企业带来的好处和效益:
1、被全世界广泛接受;
2、增强顾客信心;
3、显示对质量承诺及树立良好形象等;
4、能降低企业的环保控制风险;
5、是满足客户的定心丸和要求标准;
6、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业;
7、是招投标的要选的加分项目;
8、提高影响力与辨识度。
我们公司服务宗旨是:以质量求生存、信誉是保证。诚信待人,灵活经营、讲究效率。愿与各界朋友精诚合作,携手共创美好的明天。
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