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医疗器械厂家办理CE认证需要审核工厂吗?

科普ce认证知识

CE认证要准备的技术文件包含:

1、产品的名称、型号;2、产品使用说明书;3、安全设计文件;4、产品技术条件,建立技术资料;5、产品电器原理图、方框图和线路图等;6、关键元部件或原材料清单等……

CE认证需要审厂吗?

CE认证属于自我宣告,一般情况下没有审厂的要求,除了特殊产品类别除外。

欧盟证书有效时间是多久?

CE认证本身没有有效期,如果所在标准或者指令在改版变动、升级更新的情况,就要根据情况对产品重新进行测试评估或者重新申请。

CE认证产品范围

信息类产品:电脑周边与及相关信息处理设备;

音视频类:如电视、音响等声音、视频播放器等相关电子产品;

灯具类:如灯泡、灯管、筒灯等各种LED/非LED灯;

家电类:冰箱、空调、洗衣机等各种家用电器;

机械类产品:大小型机械;

仪器设备类产品:万用表等相关测试仪器类产品。

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