MDR指令 医用手套MDR指令 流程是什么
CE认证技术文件:
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其CE认证技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
CE认证技术文件通常包括下列内容:
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)名称、商号、地址;
2、产品的型号、编号;
3、产品使用说明书;
4、安全设计文件(关键结构图,即能反映爬升距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图);
5、产品技术条件(或企业标准);
6、产品电原理图;
7、产品线路图;
8、关键元部件或原材料清单;
9、测试报告;
10、CE符合声明。
在很多的产品上我们也可以看到CE认证标志,CE认证是欧盟对产品的一个强制性的要求,凡是出口到欧盟的范围内的产品必须要办理CE认证才能在其市场销售。那么CE认证主要是针对哪些国家呢?
CE认证标识欧盟适用国家:
奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、荷兰、英国、瑞士、挪威及冰岛为欧洲自由贸易同盟的三国会员国,认可欧盟所采用的标准及认证制度。
CE证书的办理相信对于出口商和制造商来说并不陌生,但是经常会有客户疑问:CE证书是一次性的吗,是不是每次清关都要重新办理CE认证。
其实不是的,CE认证并非是一次性的认证,同一个产品,申请了CE认证话可以无限制出口。一般CE证书的有效期是3-5年,如果有指令和标准更新,那就需要重新申请了。
如果您不明白是怎么回事的话,这样举个例子来说吧:
1、产品做的是机械指令,若指令更新,需重新申请;
2、标准是EN标准。若标准版本号更新,也需重新申请;
3、假如证书颁发日期是:2018.12.18,截止日期即失效日期是2023.12.17,一般有效期是5年。 若证书失效,需重新申请。
为什么要进行ce认证?产品出口欧盟时,海关会查看你的产品是否有CE认证证书,能清关运用,不会因没有CE证书把货品拘留;产品出口到欧盟区域,没有CE认证的产品是不允许在商场上出售的,一旦发现,立刻下架或撤回。
CE认证是产品出口到欧盟商场的一个通行证,进行过CE认证的产品能够进步产品自身的一个竞争力,在欧盟的顾客愈加信任加贴CE认证的产品,能翻开产品出售的商场,进步出售量,加贴CE认证标志的产品代表着产品契合欧盟的安全法规规范,阐明是被欧盟商场认可的。
我们公司本着以人为本,用户至上的经营理念;以质取胜于人,以诚取信于人,与各界新老朋友携手合作,共话未来!
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