质量手册是“规定组织质量管理体系的文件”，它描述了组织质量管理体系的核心要素及其相互关系，是组织质量管理体系文件中的层次文件。

　　质量的内容应至少包括：

　　a）质量管理体系的范围，包括组织的质量管理体系涉及的产品、过程和区域等。若组织对标准的要求有所删减，则应在质量手册中明确删减的具体内容，并说明该删减的合理性；

　　b）包括形成文件的程序或对其引用；

　　c）根据ISO9001:2008标准4.1条款的要求，对已识别和建立的质量管理体系过程及过程之间相互作用的描述。