ISO9000族标准由国 际 化 组 织(ISO)制定。ISO成立于1946年，总部设在日内瓦，其成员国有100多个国家。ISO下设200多个技术委员会（TC），专门从事的制定和推广工作。在英国标准BS5750，加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上，ISO专门从事质量管理和的技术委员会TC176（ISO/TC176）于1979年开始着手制定ISO9000族标准，并于1987年正式发布。ISO9000族标准在1994年进行了次技术性修订换版，普遍使用的标准就是ISO9000：1994版。

ISO 9000系列是众多由ISO（国 际 标 准 化 组 织）设立的国 际 标准中，的标准。此标准并不是评估产品的质素，而是评估产品在生产过程中的品质控制，是一个组织 管理的标准。

认证是一间企业获得ISO 9000标准的程序。但是，一间公司无须一定要获得其他机构的认证，也可达至ISO 9000的标准。

尽管申请的费用高昂而导致很多公司使用其他标准如IC 9700或IC 9200，ISO 9000是一个被广泛接受的标准。

有些国家甚至把ISO 9000作为他们的国 家 标准（如伊 朗的IR 9000）