可用商品/Appliable Products
UNCK验证通告强调若美国硬退欧,英国和欧盟国家市场对于一些新产品的规定,包含质量认证、标示和标识可能产生变化(不包含车辆、航天航空、药物、医疗机械、化工品、建筑产品及其受国家法规限制商品) UKCA范畴遮盖绝大部分原先CE标志监管的商品。
检验详细介绍/Inspection Introduction
UKCA是英国达标评定(UKConformity Assessed)的英文缩写。2019年2月2日, 美国zheng府发布了对硬退欧的情形下可能所采用的UKCA标志计划方案。这也就意味着3月29日以后, 对英国的商贸将依据世贸组织(WTO)标准进行。欧盟国家法律监管和将不会适用美国。UKCA认证将替代现阶段欧盟国家施行的是CE认证, 绝大多数商品将列入认证体系中
测试标准/Testing Standardn
有关UKCA标志
1、UKCA标志适用绝大多数(但非所有)现行标准CE标志策略的商品。
2、UKCA标识标准基本上拷贝EU的CE标志标准。即:UKCA标志也都是基于生产商符合性声明原则。能够根据自我声明做CE标识商品,同样也可以根据自我声明做UKCA标志。目前必须第三方NB组织评定后才做CE标识商品,进到美国必须由美国的zhi定组织做第三方评估了即可应用UKCA标示。
3、UKCA标识商品仅适用英国市场。现行标准必须CE标识商品进到欧盟国家销售市场仍正常使用CE标志。
4、UKCA标识的使用规范和CE标志一样:即, 需要由生产商或其意味着标产品上, 不低于5mm, 确保清楚可见, 务必根据整套技术资料和UKDoC且随时随地可提供给政府组织。
美国可能自主推新合格标志UKCA(意味着已获美国质量认证), 如今在CE认证范围之内商品将会在UKCA认证范围之内。新标志(UKCA标准的款式)等候英国国会成功后可能替代欧盟国家所使用的CE产品标志。
UKCA标示的应用
1绝大多数(但非所有)目前已列入CE标志的商品, 将列入新UKCA标示的范畴。
2新UKCA标识的使用规范与现阶段CE标志的使用规范一致。
3假如美国不签订协议就脱离欧盟,美国zheng府将通告一个有限制时间的时期。假如商品在2019年3月29日截至前已完成生产与合规性评定,生产商仍然能够在限制期结束之前应用CE标志在英国市场中销售商品。
4假如生产商产品计划由美国合规性资产评估机构实行第三方合规性评定,且未将材料挪到欧盟国家认可机构,在2019年3月29日后, 商品进到英国市场必须申请办理UKCA标示。
5UKCA标示将无法在欧盟国家市场中被人认可, 现阶段必须CE标志的商品还将继续必须CE标志在欧盟国家市场销售。
CE标志的应用
美国质量认证组织评定商品CE标志
假如美国并没有达成共识就离开了欧盟国家,美国质量认证部门进行的质量认证得到的结果将不会在欧盟国家被人认可。这就意味着,如果要在欧盟国家销售商品,生产商务必让欧盟国家承认的质量认证组织并对设备进行评价和标志。生产商还可以在美国离去欧盟国家以前,分配将评定转移至欧盟国家承认的组织。
在英国正常使用CE标志
1.2019年3月29日前在英国销售市场的产品,生产商不用做任何事
2.2019年3月29日后,生产商仍然能够市场销售依据欧盟法规规定生产和鉴定的商品,应用CE标志,并在英国市场中市场销售。
这将会有一个有限制时间的时期。在这里限期结束之前,美国zheng府将和业内商议同时提供通告。
3.2019年3月29日后,将含有CE标志的商品推送到英国市场,生产商必须保证这种货品:
a.合乎欧盟法规设置基本要求
b.接纳相关的质量认证程序流程(如果有需要,包含由欧盟国家认可机构开展)
c.展现有关的欧盟国家合格标志(比如CE标志)
d.附带技术资料或其它纪录,还有欧盟国家的符合性声明或证实(英语)
在限定时间内,在英国和欧盟国家销售市场产品的时候,生产商仍然能够应用根据一致性自我声明的CE标志。
2019年3月29日后,下列商品在英国销售市场将不能正常使用欧盟国家标准及合规性标示:
1.车辆(车子型式认证)
2.航天航空(民航安全)
3.医药产品(批量测试药品;药物、医疗机械和临床研究;药物、医疗机械和临床研究的进一步规范;递交医疗器械产品监管的信息内容)
4.医疗机械(药物、医疗机械和临床研究;递交医疗器械产品监管的信息内容)
5.化工品(管理方法化工品、化学物质的归类、标识和外包装)
6.受国家法规管制的物件(非融洽物件)
UKCA DoC
UKCA DoC与CE DoC的需求类似, 需包括以下几点:
造商或美国法定代理人的公司名字和详细地址
新产品的系列号、型号规格或种类标志
适用美国政策法规(非欧盟法规)
适用英国标准(非欧盟标准)
申明对产品合规性担负彻底的职责
第三方质量认证机构详细资料(可用时)
签名人姓名、职责及签字
签署日期