医用冷敷凝胶CE认证办理步骤
通常,文档应包含以下文件:
一般产品说明;
有关设计的信息(例如电路图、设计图、机械图、元件清单、制造文件等);
有助于理解上述附图的说明和解释;
安装说明和用户手册;
全部或部分使用的所有标准的列表,或用于验证是否符合相关CE指令的其他方法;
其他文件,如计算、模拟等。
测试报告;
以及欧盟符合性声明的副本。
制造商必须在*后一个产品售出后将技术文件保存在欧盟一段时间。这个时期通常是10年。
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通常,文档应包含以下文件:
一般产品说明;
有关设计的信息(例如电路图、设计图、机械图、元件清单、制造文件等);
有助于理解上述附图的说明和解释;
安装说明和用户手册;
全部或部分使用的所有标准的列表,或用于验证是否符合相关CE指令的其他方法;
其他文件,如计算、模拟等。
测试报告;
以及欧盟符合性声明的副本。
制造商必须在*后一个产品售出后将技术文件保存在欧盟一段时间。这个时期通常是10年。