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医用冷敷凝胶CE认证办理步骤

通常,文档应包含以下文件:

一般产品说明;

有关设计的信息(例如电路图、设计图、机械图、元件清单、制造文件等);

有助于理解上述附图的说明和解释;

安装说明和用户手册;

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全部或部分使用的所有标准的列表,或用于验证是否符合相关CE指令的其他方法;

其他文件,如计算、模拟等。

测试报告;

以及欧盟符合性声明的副本。

制造商必须在*后一个产品售出后将技术文件保存在欧盟一段时间。这个时期通常是10年。

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