医疗器械FDA认证/FDA注册怎么办理
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医疗器械FDA注册/FDA认证目的:
医疗器械的注册因注册/认证的类型而异。一种医疗器械可以直接在FDA注册。第二种和第三种医疗器械需要在注册前进行测试和认证。
1、医疗器械产品在美国海关合法清关
2、医疗器械产品在美国合法上市
3、医疗设备的可追溯性
4、促进FDA认可的其他国家医疗器械的合法列表
5、企业竞标额外积分
6、FDA在线发布注册信息,以方便检索和获取国际买家的商业机会,并具有某些广告效果
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医疗器械FDA注册/FDA认证目的:
医疗器械的注册因注册/认证的类型而异。一种医疗器械可以直接在FDA注册。第二种和第三种医疗器械需要在注册前进行测试和认证。
1、医疗器械产品在美国海关合法清关
2、医疗器械产品在美国合法上市
3、医疗设备的可追溯性
4、促进FDA认可的其他国家医疗器械的合法列表
5、企业竞标额外积分
6、FDA在线发布注册信息,以方便检索和获取国际买家的商业机会,并具有某些广告效果