医疗器械一类产品FDA注册流程及要求
FDA认证注册收费标准和收费项目:
1、这个问题牵扯了许多要素,比 如产品类别、企业类型、风险等级等等,都跟收费有关,假如必定要给一 个完美的答案,其实挺难的。由于不同的产品请求美国 FDA 认证或注册, 所需的费用是彻底不同的,当然也有的是免费的,比方食物。这些产品申 请 FDA 认证是彻底免费的,我说的是官方是彻底免费的,会收取的费用, 也就是代理人,帮人做代理,会发生必定的费用。
2、食品类产品做美国FDA认证,美国FDA官方自身是不收费的,可是这些产品在请求FDA注册过程中,需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人,也就是第三方联络人,这个是强制的要求。没有是不可的,所以,既然要人做第三方联络人,那就肯定要给必定的费用,人家才会帮你做代理人,责任或免费帮忙的人,基本是没有的。
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