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雾化器FDA注册510K办理流程

FDA是美国食物和药物办理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行组织之一。FDA在中国首要分测验和注册两个内容,医疗器械化妆品食物药品类产品需求进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行请求,或经过贝斯通检测认证公司处理FDA注册以及食物资料FDA检测。FDA中国(贝斯通检测认证). 作为一家科学办理组织,FDA 的责任是确保美国本国生产或进口的食物、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

它是早以维护顾客为首要功能的联邦组织之一。该组织与每一位美国公民的日子都休戚相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上大的食物与药物办理组织之一。其它许多国家都经过寻求和接收 FDA 的协助来促进并监控其本国产品的安全。 食物和药物办理局(FDA)主管:食物、药品(包含兽药)、医疗器械、食物添加剂、化妆品、动物食物及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督查验;产品在运用或消费进程中发生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测验、查验和出证。根据规则,上述产品有必要经过FDA查验证明安全后,方可在市场上出售。FDA有权对生产厂家进行观察、有权对违法者提出起诉。

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