深圳万检通检验中心
主营产品: ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
医用隔离垫CE认证办理,周期多久

CE认证需要哪些文件?

1.(商业)产品宣传册,包括清晰的高分辨率图片(如果可能,从不同角度拍摄);

2.一般产品说明(包括其预期用途、操作原则和预期用户);

3.一般技术规范;

4.用户手册副本;

5.设计和制造图纸;

6.打算在欧盟市场上提供的产品配置/变体列表;

7.有关 CE 认证的适用统一法规清单;

8.测试报告和/或安全评估;

9.风险评估文件。

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