根据医疗器械指令93/42/EEC分类，医疗器械的设计即制造和预期用途等对患者可能带来的危害程度，将医疗器械分为以下四类：

Class I 低风险 如非灭菌口罩、隔离衣等

Class IIa中低风险 如：血压计

Class IIb 中高风险 如:监护仪

Class IIb 高风险 如;心脏起搏器

在申请CE证书的时候厂家需要注意，对应具体指令的证书例如机械产品MD指令的证书，必须要由MD指令授权的公告机构颁发，而只有建材或者其他法规指令授权的是无权颁发正规的CE证书的。

CE认证的审核和发证，欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。在欧盟方网站-欧盟公告机构查询，厂家可以查询到目前从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息，每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在网站查询到。