MDR指令 医用手套欧盟CE认证 流程是什么
CE认证办理步骤:确定产品在欧盟的要求;检查产品是否符合特定要求;测试产品;编译技术档案;加贴CE标志,并起草合格声明。
CE认证适用于哪些产品
1、电源类:通信电源,充电器,示器电源,LCD电源,UPS等;
2、灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串、台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;
3、家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;
4、电子类:耳塞,路由器,手机电池、激光笔,振动棒等;
5、通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品。
6、无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,无线网路装置,无线影像传,低功率无线产品等;
7、无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G, 1.9G频段)等;
8、机械类:汽油机,电焊机、数控钻床,工具磨床,割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机,洗碗机、水处理设备,汽油发焊等。
为什么要进行ce认证?产品出口欧盟时,海关会查看你的产品是否有CE认证证书,能清关运用,不会因没有CE证书把货品拘留;产品出口到欧盟区域,没有CE认证的产品是不允许在商场上出售的,一旦发现,立刻下架或撤回。
CE认证是产品出口到欧盟商场的一个通行证,进行过CE认证的产品能够进步产品自身的一个竞争力,在欧盟的顾客愈加信任加贴CE认证的产品,能翻开产品出售的商场,进步出售量,加贴CE认证标志的产品代表着产品契合欧盟的安全法规规范,阐明是被欧盟商场认可的。
CE证书的办理相信对于出口商和制造商来说并不陌生,但是经常会有客户疑问:CE证书是一次性的吗,是不是每次清关都要重新办理CE认证。
其实不是的,CE认证并非是一次性的认证,同一个产品,申请了CE认证话可以无限制出口。一般CE证书的有效期是3-5年,如果有指令和标准更新,那就需要重新申请了。
如果您不明白是怎么回事的话,这样举个例子来说吧:
1、产品做的是机械指令,若指令更新,需重新申请;
2、标准是EN标准。若标准版本号更新,也需重新申请;
3、假如证书颁发日期是:2018.12.18,截止日期即失效日期是2023.12.17,一般有效期是5年。 若证书失效,需重新申请。
CE认证技术文件通常包括下列内容:
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)名称、商号、地址;
2、产品的型号、编号;
3、产品使用说明书;
4、安全设计文件(关键结构图,即能反映爬升距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图);
5、产品技术条件(或企业标准);
6、产品电原理图;
7、产品线路图;
8、关键元部件或原材料清单;
9、测试报告;
10、CE符合声明。
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