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泰国医疗器械TFDA注册申请流程

泰国TFDA申请注册流程是怎样的?

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TFDA是泰国食品药品监督管理局(Thailand Food and Drug Administration) ,进入泰国的药品,食品,食品补充剂,用于动物保健的产品或其他医学,麻醉和有毒物质均需要在泰国食品药品监督管理局(FDA)注册。

由于泰国的国内医疗设备制造商通常只生产基本医疗产品,例如注射器和手套。因此, 该国 依赖国外进口复杂或高端的医疗设备,这为西方医疗器械制造商提供了重要的进口机会。 医疗器械由泰国食品药品监督管理局(FDA)的医疗器械控制部(MDCO)监管,其任务是监管和监视健康产品,以满足质量和功效要求。医疗器械受《医疗设备法案B.E. 2531年 (1988) 》监管。


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