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一次性注射器CE认证办理流程及周期

MD机械设备命令 2006/42/EC,欧盟国家要求但凡在国外境內应用的机器,不论是欧洲国家所制造出来的,或是出口机械设备都必须符合有关的欧洲标准。

欧盟国家机械设备命令目的并不是对于性小细节,反而是著重於机械结构设计材料结构有关的健康安全要求上。

注:机械设备区别风险机械和一般机械设备。 

 MD命令和CE认证之间的关系

CE认证是欧盟国家新产品的强制性认证,是针对在欧盟市场中售卖的全部商品。

MD是CE认证下的一个命令,机械设备命令 2006/42/EU 适合所有工业设备,包含每台的机器、有联系的一组机械和可更换手机。 

CE认证包括的指令如下所示:

LVD低压命令 2014/35/EUEMC电磁兼容性命令 2014/30/EU
MD机械设备命令 2006/42/ECPPE个人防护设备命令 2016/425/EU
CPR建筑产品命令 (EU)305/2011PED压力设备命令 2014/68/EU
LIFT电梯轿厢命令 2014/33/EUEN71小玩具命令 2009/48/EC
ATEX防爆指令 94/9/ECRoHS有害物限定命令2011/65/EU
MDR医疗机械命令 2017/745/EURED无线网络设备命令 2014/53/EU

注:CE认证的产品范围,牵涉到“命令”,所说“命令”(英文名字:Directive)就是指明确了新产品的安全要求及方式的技术法规。

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