医疗器械ce认证需要做哪些测试?
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CE认证检测分为电磁兼容测试新项目(EMC)和低压测试报告(LVD)。EMC测试新项目:
传导干扰工作标准电压EMC测试的主要项目和标准
辐射源EN55011,13,22FCC第15和18部分,VCCI
传输EN55011,13,14-1,15,22,FCC第15和18部分,VCCI
电源插头夹EN55013,14-1
磁发射EN55011,15
低频率抗扰度EN50091-2
静电放电(ESD)IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.1
辐射抗扰度(R/S)IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3
突发性抗扰度(EFT/B)IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4
浪涌抗扰度(浪涌保护)IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5
传导骚扰抗扰度(C/S)IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6
工频磁场抗扰度(M/S)IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8
压力降(DIPS)IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11
谐波IEC61000-3-2、EN61000-3-2
工作标准电压闪动(闪动)IEC61000-3-3、EN61000-3-3
辐射场强度
影响功率
天线终端影响电话
谐波
起伏工作标准电压
射频干扰工作标准电压
低频率磁场
高频磁场
持续影响
静电感应
瞬态脉冲
射频连续波
连续波传导干扰
工频磁场
脉搏
电源电压瞬变
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