医疗器械产品做CE认证需要符合MDR法规，体外诊断试剂产品做CE认证需要符合IVDR法规

CE认证的流程：

1.申请咨询：

（1）填写申请表

（2）申请公司信息表

（3）提供产品资料。

费用与周期：需根据产品的材质去评估！

3.客户付款：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并交付收款。

4.工厂审核及测试：根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。

5.审核及测试通过：完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。

6.项目完成：尾款结算，颁发CE证书。