CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

　　“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

　　在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　CE认证标识

　　CE认证发证机构

　　企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

　　Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方检测机构（如德普华检测）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

　　EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

　　自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平（Risk Level)较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方检测机构NB(Notified Body）介入。

　　CE认证所需要提供的资料

　　a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。

　　b . 产品的型号，编号。

　　c . 产品使用说明书。

　　d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

　　e . 产品技术条件（或企业标准）。

　　f . 产品电原理图。

　　g . 产品线路图。

　　h . 关键元部件或原材料清单。

　　i . 测试报告 (Testing Report）。

　　j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

　　k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

　　l . CE符合声明（DOC）。

申请CE认证的必要性

　　CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

　　CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

　　被海关扣留和查处的风险；

　　被市场监督机构查处的风险；

　　被同行出于竞争目的的指控风险。

　　申请CE认证的好处

　　1. 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

　　2. 获得由欧盟机构的CE认证证书，可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

　　3. 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

　　4. 在面临诉讼的情况下，欧盟机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。