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医疗产品怎么办理欧盟CE欧代注册

目前,CE认证涉及20多个指令。*常见的是LVD低压指令、EMC指令、toy指令、MD机械指令、MDR医疗器械指令、PED压力设备指令、PPE个人防护指令、cpd施工指令、reach化工产品指令、ATEX防爆指令,这是认证市场中*常见的指令,也是目前证书数量*多的指令。

不同的认证指令有不同的适用标准。同时,对于不同性质的产品,欧盟CE认证体系也规定了相应的认证要求,如ped压力设备指令、PPE个人防护指令、MDR医疗器械指令。这些指令基本上是必须由第三方欧盟授权认证机构参与的认证指令,也就是说,这些指令必须要求欧盟公告编号机构颁发CE证书,它不是可以颁发证书的临时机构,否则它不能被欧盟海关认可。

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