一类医疗产品ce认证需提供的资料
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
申请CE认证需提供的资料
1. 2-3个测试样品;
2. 电路原理图;
3. 产品说明书或使用手册;
4. 申请表(实验室提供表格);
5. 零部件清单(BOM表);
6. PCB图(正反面)。
CE认证办理流程:
1.填写申请表,
2.提供产品的资料,
3.寄样品,
4.测试OK,
5.出报告/证书
CE认证测试周期
周期5-7个工作日
CE认证容易通过吗?
一般产品首次测试多少都会存在不通过的情况,其中不通过的项目主要是EMC中的传导、辐射,且不通过时整改的难度相对较大。其它项目通过的机率相对高一些,不通过时整改的难度也相对低一点。除了LVD中的结构检查,其它项目都是需要测试之后才知道是否可以通过。
展开全文
相关产品