深圳万检通检验中心
主营产品: ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
做医疗CE认证需要提供哪些技术文件

CE认证技术文件资料:

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  1、产品使用说明书。

  2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

  3、产品技术条件(或企业标准)。

  4、产品电原理图。

  5、产品线路图。

  6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

  7、整机或元部件认证书复印件。

  8、其他需要的资料。

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