医用退热凝胶CE认证申请流程,所需资料
“CE”标志是一种安全标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证的重要性:
1.被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照;
2.证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证;
3.没有CE标志的,不得上市销售;
4.已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回。
5.持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE认证需要技术资料:
大部分普通产品:
1.申请表
2.产品说明书或规格书
3.产品内部高工作频率
4.标签
无线设备及通讯终端设备:
1.用户说明书
2.电路原理图
3.电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)
4.电路走线图(PCB LAYOUT)
5.电路位号图(PCB placement)
6.操作描述(对方块图的解说)
7.元件清单(BOM LIST)
8.label(标签)
9.天线规格(或者天线增益图)
10.充电器 LVD 报告(如有带适配才需提供)
11.电池EN/IEC62133报告(如有电池才需提供)
12.定频软件(必须提供)
注:以上资料请全部提供英文档PDF文件。
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