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医用胶带绷带做CE认证需要准备哪些资料

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。简单来说,欧盟27个国家成为一个联合体,大家一起认同同一个标准,只要获得了“CE”认证,就满足了各国市场准入的“门槛”。

在欧盟国家“CE”标志属强制性认证,亚科检测提醒不论是欧盟内同盟国之间企业生产的产品,还是其他各大洲国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟相关指令的基本要求。

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CE认证流程

1.委托企业或制造企业(以下简称申请人)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供至认证机构。

3.认证机构工程师确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至认证机构。

5.申请人与认证机构签订合同协议,并支付认证费用。

6.机构进行产品测试及对技术文件进行评审。

7.认证机构向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示.

CE认证需要准备资料:

1.提供CE认证测试所需的样品;(如果是机械类产品,则需与机构工程师沟通后确认认证流程)

2.提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等;

3.提供关键元器件的相关证书;

4.填写申请表。

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