美国医疗器械FDA认证流程和资料
FDA注册流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。
FDA注册费用
FDA产品不一样费用也不一样,具体还是要看是什么产品。
那么办理美国FDA认证需要多少钱?
一、FDA认证怎么收取费用:
关于做一个FDA认证要多少钱,由于FDA认证计算费用方式不同,针对的产品不同,要求不同,收费标准也不同。
比如医疗器械:I类医疗器械、II类III类医疗器械,不同分类的医疗器械,美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同,下面详细介绍不同产品的收费标准。
二、五种常见产品FDA认证费用介绍:
1、食品FDA注册、 化妆品和激光 、OTC药品 医疗FDA认证费用,这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中,产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
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