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欧盟医疗ce认证MDR卫生部注册办理程序

自2020年5月26日起,MDR(EU)2017/745医疗器械法律法规将公布取代欧盟成员国执行标准的MDD医疗器械指令强制实行,一样在欧盟国家申请办理可以查阅到,有着MDR授权的公示公告机构如今仅有12家。

因而,倘若您手上的诊治CE职业资格证注册机构并没有在以上名单范围内,则说明它并不具备医疗器械的欧盟成员国颁证企业资质证书,更别说CE职业资格证的发放了,那么,很遗憾地说,您得到的这张”CE职业资格证“是没有用的。

自己防尘面罩不属于医疗器械,不用做到欧盟成员国诊治法律法规要求,按照PPE安全防护指令开展CE认证就可以,欧盟国家申请办理目前PPE安全防护指令授权的公示公告机构有112家。

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明确公示公告机构后查询CE职业资格证真伪

(1)在欧盟国家申请办理明确好注册机构为欧盟成员国授权的CE标志公示公告机构后,可以不用登陆每一个注册机构的验证,马上输入职业资格证号或者检验报告号就可以查询了。

(2)登录公示公告机构申请办理查看职业资格证真伪。可以输入制造商名称、毕业证书编号等信息,查询是否有匹配的CE职业资格证。如果是,说明这也是的确职业资格证。

务必特别是在注重的是:

☑ MDR申请强制执行后,新申办的CE认证尽量按照MDR推行;

☑ 目前并并没有CE职业资格证的产品,自5月27日起,尽量按照MDR认证;

☑ 2020年5月26前审签的MDD职业资格证,在使用期内仍然可以用,晚到2024年5月26日;

☑ 原先MDD职业资格证必须在证书失效前换领 MDR。

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