1类医疗器械-示例

手臂机、止血带、牙科椅、考试服、钳子、面具、病床可重复使用的手术器械

夹板、灭菌包装、袜、de降压器

牙刷、尿袋、轮椅

1类设备可以分为三种，[a] 1类设备，[b] 1类无菌设备，[c] 1类测量设备：

[a] 1类设备

所有1类医疗设备都可以通过准备符合性声明并符合其他要求的自我声明来粘贴CE认证标志。但是大多数制造商仍然依赖第三方认证来获得著*的CE认证证书。