ISO 13485是医疗器械质量管理体系的，而不是医疗产品的直接认证标准。然而，ISO 13485认证对医疗产品的认证过程是有帮助的。

医疗产品通常需要符合相关的法规和标准要求，其中ISO 13485是为常见和重要的标准之一。

通过获得ISO 13485认证，医疗器械企业可以证明其质量管理体系符合，有助于提高产品质量和安全性、满足法规要求、增强客户信心，并在国际市场上获得竞争优势。

在医疗产品的认证过程中，通常会结合其他相关的法规和标准要求，例如欧盟的医疗器械规例（MDR）、美国FDA的法规、国家医疗器械注册要求等。具体认证的要求和程序会根据不同地区和国家的法规和监管机构而有所差异。

医疗器械企业通常会根据产品的特性和目标市场，制定符合相应法规和标准要求的质量管理体系，然后进行认证申请。认证通常由第三方认证机构进行，他们会对企业的质量管理体系进行审核和评估，以确定是否符合ISO 13485标准的要求。

总之，ISO 13485认证是医疗器械企业用于证明其质量管理体系合规的重要工具，有助于提高医疗产品的质量和安全性，并满足法规要求。但要想获得针对特定医疗产品的认证，还需要根据具体的法规和标准要求进行进一步的认证和审核。