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医疗器械产品进入英国市场做什么认证

英国UKCA认证是英国为了取代欧盟CE认证而推出的新认证制度。

UKCA是"UK Conformity Assessment"的缩写,意为英国合格评估。

该认证制度于2021年1月1日正式生效,是英国脱欧后为了维护国内产品质量和安全标准,以及确保产品在英国市场上合规销售而推出的。

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UKCA认证适用于涉及以下领域的产品:

1. 工业制造品

2. 建筑产品

3. IT和通讯设备

4. 电气和电子产品

5. 玩具

6. 个人防护装备

7. 医疗器械

8. 管道设备

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如果您计划在英国市场上销售这些类型的产品,那么根据英国政府的规定,您需要确保产品符合UKCA认证要求,并在产品上贴上UKCA认证标志,以显示其合规性。

对于已经在英国市场上销售的产品,如果它们原本符合欧盟的CE认证标准,通常在一段过渡期后仍然可以被接受。

然而,自2022年1月1日起,所有在英国市场上销售的产品都必须符合UKCA认证要求。

因此,UKCA认证是英国对产品合规性的认可,用于取代欧盟CE认证。

如果您计划在英国市场销售产品,您需要确保其符合UKCA认证要求,并在产品上贴上UKCA认证标志。

如需详细了解具体产品的认证要求和流程,请咨询英国政府相关部门的官 方 网 站或认证机构。

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