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医疗仪器设备出口英国一定要做UKCA认证吗?

医疗器械出口到英国通常需要通过UKCA认证。UKCA认证是英国引入的一种医疗器械认证制度,取代了之前的CE认证。

自2021年1月31日英国脱欧后,CE认证在英国市场上不再有效,取而代之的是UKCA认证。

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如果您想在英国市场销售医疗器械,通常情况下,您需要确保您的产品获得了UKCA认证,以符合英国的法规和技术标准。

获得UKCA认证可以证明您的医疗器械在英国市场上合法销售和使用。

然而,请注意,具体的认证要求可能因医疗器械的类型、风险等级以及适用的法规而有所不同。

在开始出口前,建议您详细了解适用于您医疗器械的认证要求,并在必要时与认证机构、咨询公司或英国政府相关部门进行沟通,以确保您的产品符合法规要求并获得必要的认证。

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