韩国的医疗器械认证是MFDS还是KFDA?
韩国医疗器械认证是叫MFDS还是叫KFDA?
实际上,韩国医疗器械认证机构在名称上发生了变化。过去,韩国医疗器械认证机构的名称是“KFDA”(Korea Food and Drug Administration,韩国食品医药品安全厅)。
然而,自2013年起,该机构的名称发生了变化,改称为“MFDS”(Ministry of Food and Drug Safety,食品药品安全部),中文译名为“食品药品安全部”。
因此,目前正确的名称是“MFDS”,它负责医疗器械在韩国的市场准入和认证事宜。
在申请医疗器械在韩国的认证时,您应该使用“MFDS”这个名称。
请确保在相关文件和沟通中使用正确的名称,以避免混淆。
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