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新加坡医疗器械分为几类

新加坡的卫生科学局(Health Sciences Authority,简称HSA)对医疗器械进行分类。请注意,法规可能发生变化,因此建议查阅zui新的法规和指南以获取准确的信息。

根据以前的信息,新加坡HSA将医疗器械分为四个类别,即:

Class A(一类): 一般医疗器械,风险较低。

Class B(二类): 中等风险的医疗器械。

Class C(三类): 高风险的医疗器械。

Class D(四类): 非常高风险的医疗器械。

不同类别的医疗器械可能需要不同级别的注册和监管。请注意,这只是一般性的分类,具体的法规和要求可能有所不同。建议在需要详细信息时查阅zui新的新加坡HSA法规或直接联系HSA。

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