有哪些产品在沙特市场销售需要办理SFDA认证
除了医疗器械,需要沙特SFDA认证的产品还包括:
食品:包括常规食品和食品补充剂,必须符合SFDA法规和GSO(GCC)标准。
药品:包括新药、仿制药、保健品(补充剂)、草药等,SFDA负责药品的标准化、注册、清关审批和实体许可。
化妆品:化妆品在SFDA的监管下,通过通知程序进行注册,SFDA不会详细审查提交文件的内容,但产品必须符合所有适用的沙特和GSO标准。
烟草:包括烟草制品和电 子 烟等,SFDA负责烟草产品的标准化和监管。
申请SFDA认证的基本流程通常包括:
准备申请材料,包括产品详细资料、测试报告、质量管理体系文件等。
选择代理商或授权代表(AR),在沙特阿拉伯指定合法的代理商或获得SFDA许可的AR。
提交申请,将完整的注册申请文件提交给SFDA。
技术评估,SFDA将对提交的技术文件进行评估。
现场审核,SFDA可能会进行现场审核。
注册批准,如果产品符合要求,SFDA将发放注册证书。
SPICA角宿团队拥有丰富的合规注册经验,可以为企业提供全面的申请支持,包括但不限于文件准备、技术文件提交、与SFDA的沟通协调等,确保产品能够顺利通过SFDA的认证流程。
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