深圳万检通检验中心
主营产品: ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
医疗器械产品的欧代信息打印在哪些
发布时间:2024-11-15

欧盟授权代表简称欧代,他们代表的是同一个,其职责如下:

1)负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系,处理设备投诉、不良事件及召回等工作

2)根据要求,保存技术文件或CE符合性声明,以供主管当局检查

3)受制造商的委托,在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书

4)提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址

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