医疗器械产品的欧代信息打印在哪些
发布时间:2024-12-23
欧盟授权代表简称欧代,他们代表的是同一个,其职责如下:
1)负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系,处理设备投诉、不良事件及召回等工作
2)根据要求,保存技术文件或CE符合性声明,以供主管当局检查
3)受制造商的委托,在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书
4)提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址
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