一、什么是CE认证？

CE认证是产品的安全认证，是机械设备进入欧盟市场的海关通行证书，拥有CE认证的设备标明其符合欧盟法规和标准的要求，可顺利进入欧盟市场通行。

它适用所有欧盟27个成员国：奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、克罗地亚、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰/法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙和瑞典。注意：英国脱欧，2023年1月1日起必须拥有UKCA的产品才能进入英国市场！

二、机械CE认证标准有哪些？

根据欧盟MD机械指令，机械CE认证标准可分为A类，B类，C类

A类标准：一些理念性的，设计原理性的适用所有机械；有且只有一个标准-

EN ISO 12100:2010机械安全-风险评估及降低。

B类标准：针对某个方面的安全或者适用大部分机械的一些特殊安全护罩标准。

B1类标准：针对特定安全情况（例如安全距离、表面温度、噪音）

- EN ISO 13857:2019 人体上下肢接触危险区域的安全距离

- EN ISO 13732-1:2008 人对热温度表面反应评估方法

B2类标准：针对相关安全设施（例如双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩）。

EN 574:1996+A1:2008双手控制按钮-功能方面-设计原则

C类标准：针对已知特定种类的机械

EN ISO 20430:2020(代替EN 201:2009) ：注塑机的安全要求

EN 692:2005+A1:2009 机械式冲床之安全要求

EN 12999:2020 起重机-装载式起重机

EN 14492-1:2006+A1:2009 电动绞车的安全要求

EN 12417:2001+A2:2009加工中心的安全要求

EN ISO 8528-13:2016内燃往复式引擎交流发动机组

EN ISO 11111-1:2016纺织机械的安全要求

EN 415-10:2014 纺织机械安全要求

等等

三、机械CE认证怎么做？

欧盟法规把机械设备分为普通机械和危险机械两类，针对这两类分别规定了不同的认证要求。

1普通机械：

除了机械指令附录IV中所列产品之外的其他机械，常见的有包装机械、机床、电动工具等

工厂自控，建立符合欧盟法规要求的技术文档，签署DOC自我声明，可以由工厂自己或者第三方进行欧标测试与安全评估。

注意：市场上普遍认可的是由拥有MD机械资质的欧盟公告号机构Notified Body进行审核颁发CE符合性证书。

2 危险机械：

机械指令附录IV中详细列出了23种产品，这类我们称之为危险机械；常见危险机械示例：

汽车举升机、注塑机、升降平台等！

危险机械必须要由MD资质的欧盟公告号机构进行型式检验，并颁发EC-TYPE证书！工厂需要建立符合欧美法规和标准要求的技术文件。

四、机械CE认证需要准备哪些技术资料？

a. 设备说明和操作手册

b. 机械图纸

c. 气压液压原理图

d. 电气原理图、接线图

e. 部件清单

f. 关键安全部件的CE

g. 型号参数表

h. DOC自我声明

i. CE

注：以上所有资料都需要英文及出口国语言

五、机械设备CE如何加贴？

机械设备CE要满足如下要求：

— 制造商的业务名称和详细地址，以及(如适用)其授权代表

— 机械名称

— CE标识

— 系列或型号的名称，

— 序列号

— 制造年份

此外，为在可能发生爆炸的环境中使用而设计和制造的机械必须相应地标明。

机器也必须提供与其类型有关的全部信息，并对安全使用至关重要。（例如电气参数，气源参数，额定能量等）

在使用起重设备时，如果机器部件必须处理，其质量必须清楚、不可抹去和明确地标明。

包装机械CE认证要求

1） Drive Systems驱动系统

Form, fill and seal machines may incorporate mechanical, electrical, pneumatic or hydraulic mechanisms which present a variety of different hazards including crushing, shearing, cutting, drawing-in and entanglement.

成型、充填和密封机器可能包括机械、电气、气动或液压机构，呈现各种不同的危险，包括粉碎、剪切、切割、拉入和缠绕。

2） Handwheels手轮

Handles or spoked handwheels are sometimes provided to operate machines manually for adjustment or cleaning. These devices can present impact or entanglement hazards.

有时提供手柄或辐条手轮手动操作机器进行调整或清洗。这些设备可能会带来冲击或缠绕的危险。

3） Size changing尺寸变化

Typically, form, fill and seal machines are constructed to handle a range of product and pack sizes. Changes from size to size may be performed manually or automatically.

常，成型、填充和密封机器是用来处理一系列产品和包装尺寸的。大小之间的变化可以手动或自动执行。

Where change parts are involved excessive effort or strain hazards can arise if the weight of the parts is greater than 25 kg or their location on the machine is awkward.

在涉及更换部件的地方，如果部件的重量超过25公斤或它们在机器上的位置不合适，就会出现过度施力或应变危险。

Where size changing is automatic, shearing and crushing hazards are likely to be present.

在自动改变尺寸的地方，很可能存在剪切和破碎的危险。

4） Pneumatic and hydraulic equipment气压和液压设备

Pneumatic and hydraulic equipment presents crushing, shearing, ejection of parts, explosion and injection of fluids hazards. In addition hydraulic oil and pneumatic lubricating oil are a potential fire hazard and can contaminate agri-foodstuffs.

气动和液压设备呈现破碎，剪切，零件的弹出，爆炸和流体的喷射危害。此外，液压油和气动润滑油是一个潜在的火灾危险，可以污染农业食品。

5） Electrical equipment电气设备

Electrical equipment on the machine is a potential electric shock hazard and in the presence of certain materials a potential fire and explosion hazard. 机器上的电气设备有潜在的触电危险，在存在某些材料的情况下有潜在的火灾和爆炸危险。

6） Agri-foodstuffs and pharmaceuticals农产品、药品

On machines which are used to pack agri-foodstuffs and pharmaceuticals, contamination hazards can result if inappropriate contact materials or construction methods are used or lubricated compressed air is allowed to come into contact with the product.

在用于包装农产品和药品的机器上，如果使用不适当的接触材料或施工方法，或允许润滑压缩空气与产品接触，可能会导致污染危害。

7） Packaging materials and products包装材料

Form, fill and seal machines are used to pack a wide range of products in many types of packaging materials, some of which are potentially hazardous to persons operating or in the vicinity of the packaging machine. Hazards include

a) inhalation of harmful substances e.g. insecticides, aggressive or harmful chemicals, pharmaceuticals, fumes from over heated glue or packaging materials;

吸入有害物质，例如杀虫剂、腐蚀性或有害化学品、药物、过热的胶料或包装材料所产生的烟雾;

b) fire or explosion e.g. flammable liquids, explosives, dusty products (dust explosions); 火灾或爆炸，例如易燃液体、炸药、尘埃产品(尘埃爆炸);

c) biological hazard e.g. vaccines. 生物危害，例如疫苗。