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医疗ce认证mdr欧代注册怎么办理
发布时间:2024-11-15

一、CE强制性认证介绍

CE认证在欧盟市场属于强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,U要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》 指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

任何国家的产品要进入欧盟、 欧洲自由贸易区都必须进行CE 证,并在产品上加贴"CE”标志。 因此,可以说CE认证是产品进入 欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的 通行证。CE认证表示产品已经达 到了欧盟指令规定的安全要求,是企业对消费者的一种承诺,能够增 加消费者对产品的信任程度。贴有CE标志的产品将会降低其在欧洲 市场上销售的风险。

二、CE认证优势

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂, 因此,通过欧盟指定机构取得CE 认证,可以帮助企业省时、省力, 减少风险。制造商或者经销商取得CE认证将会获得以下优势:

1.获得欧盟指定机构的CE认 证证书,可以大程度地获取消费 者和市场监督机构的信任。

2.能够有效预防某些“不负责 任的指控”情况的出现。

在面临诉讼的情况下,欧盟 指定机构的CE认证证书,将成为 具有法律效力的技术证据。

3. 一旦遭到欧盟国家的处罚, 认证机构将与企业共同承担风险’这 在一定程度上,降低了企业的风险。

三、申请CE认证的必要性

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

被海关扣留和查处的风险;

被市场监督机构查处的风险;

被同行出于竞争目的的指控风险。

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