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口腔耗材做欧盟CE认证流程是什么?
发布时间:2024-12-24

什么是产品认证和CE认证?

国际化组织(ISO)将产品认证定义为“是由第三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企业的产品、过程或服务是否符合特定要求,是否具备持续稳定地生产符合标准要求产品的能力,并给予书面证明的程序。”

世界上大多数国家和地区都设立了自己的产品认证机构,使用不同的认证标志,来标明认证产品对相关标准的符合程度,以保证产品的质量和安全、维护消费者的切身利益。

我们比较常见的产品认证有:欧盟CE认证、ROHS认证、美国FCC认证、英国UKCA认证、日本PSE认证、韩国KC认证、加拿大IC认证、澳洲SAA认证、中国CCC认证等。

其中CE认证是欧盟国家实行的产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全,所以一般针对的都是老百姓日常接触的到的具有一定危险性的产品,都要做CE认证。

需要特别注意的是,CE认证是属于强制性认证要求,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须完成CE认证,加贴CE 标志,以表明产品符合欧盟的基本要求。否则属于违法行为,轻则清不了关,重则会被查处召回或罚款。

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