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口腔耗材CE认证该如何申请
发布时间:2024-12-24

哪些产品需要办理CE认证(CE指令介绍)?

要了解CE认证的产品范围,首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”,是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围:

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哪些国家需要CE认证?

CE标志适用于所有欧盟国家以及少数的非欧盟国家:

*早的1995年欧盟正式成员国包括:奥地利, 比利时, 丹麦, 芬兰, 法国, 德国, 希腊, 爱尔兰, 意大利, 卢森堡, 荷兰, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英国。(英国现已脱欧)

2004年5月1日加入欧盟的10个国家包括:爱沙尼亚, 拉脱维亚, 立陶宛, 波兰, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛文尼亚, 马耳他, 塞浦路斯。

2007年1月1日加入的国家:保加利亚, 罗马尼亚。

如下国家虽非欧盟但仍需要CE标志:

洲自由贸易协会 EFTA 的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国: 冰岛, 列支敦士登, 挪威。

半欧盟国家:土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE标示列为进入土耳其的强制性要求。

也就是说,企业如果要把自己的产品出口到以上这些国家和地区,都是需要通过CE认证的。

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