出口英国医疗产品需要有什么认证
英国署理人/欧盟署理人的效果是什么?
英国代表是指英国授权代表(UK Authorized Resentative),是指英国境外制造商清晰指定的自然人或法人。与欧洲代表相同,自然人或法人能够代表英国境外制造商履行英国相关指令和法律对制造商要求的具体责任。
英国署理人/欧盟署理人的界说:
从英国/欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,有必要清楚地印上制造商的英国/欧盟授权代表/欧盟代表/欧盟授权署理/英国授权代表EC-REP/EU-REP/的称号、地址等信息。
英国署理人的效果是什么?
1.取得UKCA认证后,产品包装上需求UKCA标志。一起,加上英代公司的称号和地址,代表产品经过安全认证,英代可追溯。假如客户、海关或欧盟政府有问题,能够直接联络英代进行交流,确保可追溯性。
2.企业申请认证时,产品有必要按照指示制造完整的英语技能文件(TCF),技能文件有必要涵盖危险剖析、基本要求检查表等十多个内容,这是法律法规有必要具备的。
3.树立事端预防监督制度。英国境外制造商应在欧盟树立有效的事端预防监督制度,并经过其授权代表(英国代表)告诉、召回产品的事端报告。
假如你在亚马逊英国站销售的是来自某一公司的品牌产品,英国将你视为该产品在英国本土的制造商。如您需求英国署理人,能够联络检测工作人员取得具体费用报价与周期等信息!
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