一次性使用输血血袋CE认证办理，欧代协议怎么申请

CE认证属于欧盟的强制性认证，就像国外的产品到中国来需求做3C认证等，CE标志自1985年以现有方式存在，表明制作商或进口商宣称契合适用于产品的相关欧盟法规，无论制作地点如何。通过附加CE产品上的，制作商有效地宣称，在其责任，与一切的法律要求，契合CE标志要求，它答应在整个自在移动和销售产品的欧洲商场。

例如，大多数电器产品有必要契合低电压指令和EMC指令，玩具有必要契合玩具安全指令，符号并不表明EEA制作或欧盟或其他组织已批准产品安全或契合要求。欧盟的要求可能包括安全，健康和环境保护，并且，假如在任何欧盟产品法规中规则，由认证组织或制作商依据经认证的生产质量体系进行评价。

CE认证标志还表明该产品契合与“电磁兼容性”相关的指令意味着设备将按预期工作，而不会干扰任何其他设备的运用或功能。

并非一切产品都需求在欧洲经济区内进行CE符号买卖; 只要契合相关指令或法规的产品类别才需求（并答应）带有CE标志，大多数CE符号的产品只能由制作商进行内部生产操控，不对产品契合欧盟法规进行独立检查。

CE认证标志能够在产品危险很小的情况下做自我认证，危险高的产品要经过指定认证组织检测，在这些情况下，CE认证标志需求公告组织的注册号。

二、需求CE认证标志的地区：

CE认证标志关于欧洲经济区内的某些产品组（欧洲经济区;欧盟28个成员国以及欧洲自在贸易联盟国冰岛，挪威和列支敦士登）以及瑞士和土耳其是强制性的。在欧洲经济区内制作的产品制作商和在其他国制作的产品进口商有必要保证CE标志的产品契合规范。

三、为什么欧盟CE认证标志很重要？

有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品，没有CE认证标志的，不得上市销售，已加贴CE认证标志进入商场的产品，发现不契合安全要求的，要责令从商场收回，持续违背指令有关CE认证标志规则的，将被约束或制止进入欧盟商场或被迫退出商场。

四、什么是CE认证指令和规范
市面上的电子产品万万千千种，CE认证需求做的认证指令与测验规范也是不同的，列如机械MD指令，2006/42/EC是它的指令号，对应的指令还有许多不同的EN规范，咱们对常见的几种不同的产品CE认证指令和规范做个简略的计算。

五、欧盟CE认证包括的产品类别如下：

1.机械和设备（MD）

2.潜在爆炸性环境中的机械（ATEX）

3.电气设备（LVD）

4.电子设备：家庭和工业（EMC）

5.修建产品（CPR）

6.医疗器械（MDR）

7.个人防护装备（PPE）

8.压力设备（PED）

9.无线电设备（RED）

10.玩具（Toys）

11.约束运用某些物质（RoHS）

12.其他消费品

六、产品做CE认证需求什么资料：

1.客户请求表（英文：产品名称CE认证、类型CE认证、请求人/制作厂地址）。

2.产品类型及具体技能参数

3.零部件和整体结构的具体图片

4.电气原理图（电气产品）

5.机械装配图和要害零部件图纸

6.铭牌（字体，CE符号）。

7.产品运用说明书，安装，维护（英文版）。

8.零部件清单（产品名称CE认证、制作商）。

七、企业生产商找第三检测组织请求CE认证流程：

1.生产商和腾标检测组织（下面简称实验室）提出口头或书面的初步请求。

2.请求人填写CE-marking请求表，将请求表、样品、电气原理图、产品说明书寄送到实验室（准备1~2个样品）。

3.实验室确定查验规范及查验项目并报价。

4.请求人承认报价，并将样品和有关技能文件送至实验室。

5.请求人供给技能文件。

6.实验室向请求人宣布收费告诉，请求人依据收费告诉要求支付认证费用。

7.实验室进行产品测验及对技能文件进行审理。

八、技能文件审理包括：

a、文件是否完善。

b、文件是否按欧共体官方言语（英语、德语或法语）书写。

9.假如技能文件不完善或未运用规则言语，实验室将告诉请求人改善。

10.假如测验不合格，实验室会及时告知请求人对产品进行改善，直到测验合格，请求人应对原请求中的技能资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。

11.第9、10条所触及的整改费用，实验室会向请求人宣布弥补收费告诉。

12.请求人依据弥补收费告诉要求支付盖改费用。

13.实验室向请求人供给测验报告或技能文件（TCF），以及CE契合证明（COC），及CE标志。

14.请求人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标志。