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出口欧盟医疗产品需要什么认证

什么叫欧盟国家CE认证?

在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制性认证标志,无论是欧盟国家内部结构公司加工产品,还是其它我国加工产品,若想在欧盟国家市场中随意商品流通,那就需要贴上“CE”标示,以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。

“CE”标示是一种安全认证标志,被称作生产商开启并进到欧美市场的护照签证。
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欧盟ce认证申请办理流程:

1.明确欧盟国家对你新产品的规定,

2.查验您的商品是否满足特殊规定,

3.查验您的商品是不是需要由公告机构进行测试,

4.检测自己的产品,

5.编译程序档案资料,

6.贴上CE标志,并拟定达标申明。

CE认证标示是为了什么?

CE认证的象征实际意义从三个方面叙述:

1.用CE缩略语为矩阵表示贴上CE标志的商品合乎相关欧洲地区命令要求的重要规定(Essential Requirements),并用于确认本产品已经通过了对应的质量认证流程和/或厂家的达标申明,成为商品得到许可进到欧洲共同体市场的通行卡。

2.相关命令规定贴上CE标志的工业品,并没有CE标志的,不可发售市场销售,已贴上CE标志投入市场的商品,发觉不符安全规定的,要勒令从行业取回,不断违背命令相关CE标志所规定的,将受到限制或禁止入内欧盟国家销售市场或迫不得已退市。

3.CE标志不是一个质量标志,它是一个意味着本产品已合乎欧洲地区的安全性/身心健康/环境保护/环境卫生等一系列的标准和命令的标识. 在欧盟国家售卖的全部商品都需要强制加上CE标志。

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