什么是UKCA？

UKCA（UK Conformity Assessed-英国合格评定）标识是新的英国产品符合性标识，将用于在英国大不列颠地区（Great Britain，简称“GB”，包括英格兰、威尔士和苏格兰，但不包括北爱尔兰）投放在市场的产品。UKCA涵盖了大部分以前需要CE标识的产品（它还将适用于气雾剂产品）。

UKCA标识要求

1.从2021年1月1日起，所有产品必须满足的技术要求以及可用于证明合格性的合格评定过程和标准将与现行的基本相同。

2.仅仅使用UKCA标识不能在北爱尔兰市场上销售；北爱尔兰市场要求遵守CE标识的相关规定。

3.通常，出口到北爱尔兰的产品需要遵守欧洲符合性评估流程和程序。

UKCA标识何时开始使用？

1.英国与欧盟无协议脱欧

2.在UKCA标识范围内的产品强制使用，不在范围内的产品不能使用UKCA标识。

3.UKCA标识从2021年1月1日开始使用。但是，为了让企业有时间适应新要求，大部分产品（适用特别规则产品除外）仍然可以在2022年1月1日之前适用CE标识。

4.从2021年1月1日起，针对适用特别规则产品，制造商需要立即对在英国大不列颠地区出售的商品应用新的UKCA标识。英国政府鼓励制造商尽早在此日期之前适用UKCA标识。

5.在2022年1月1日之前的过渡期，CE标识仅于英国大不列颠地区（GB）和欧盟（EU）保持相同的法规的地区有效。如果欧盟变更其法则，而您的产品是在这些新规则的基础上进行CE标识评估的，那么即使在2021年12月31日之前，您的产品也将无法使用CE标识在英国大不列颠地区销售。

什么产品必须打印上UKCA标识？

下列清单中覆盖的法规，基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应（对应CE产品指令）。

特别规则

1.适用特别规则产品：医疗设备、铁路、建筑产品和民用爆炸物等

注：官方已发布或将发布专门指南针对以上产品

什么产品需在2021年1月1日适用UKCA标识？

满足如下全部4个条件的产品需要从2021年1月1日起打印上UKCA标识：

1.面向英国大不列颠市场（GB：英格兰、威尔士和苏格兰）；

2.适用UKCA标识法规管控的产品；

3.需要强制性第三方（可理解为公告机构）合格评定的产品；

4.由英国合格评定机构/公告机构（UK NB）签发的NB TEC（Type Examination Certificate），但UK NB未在2021年1月1日前将审核符合性评定文件转移给欧盟公告机构（EU NB）的产品。

库存及已投放产品

1.UKCA标识不适用于现有库存产品。

例如：如果产品已完成生产并且准备在2021年1月1日之前投放市场，就不需要加标UKCA标识。在这种情况下，即使在UK NB合格评定证书覆盖范围之内，您仍可在英国出售仅带有CE标识的商品；

2.如果您的产品已于2021年1月1日之前投放到英国市场（或在一个欧盟成员国），那么您不需要做任何事情。

如何使用UKCA标识？

在大部分情况下，您必须在产品本体或外包装上加贴UKCA标识。在某些情况下，它可以放在使用手册或其他支持文件上。这将根据适用于该产品的特定法规而有所不同。

以下是通用规则：

1.UKCA标识必须由制造商或其授权代表（相关法律允许的范围内）在产品标示；

2.贴上UKCA标识，代表您对符合相关法规要求的产品承担全部责任；

3.您只能适用UKCA标识来表明产品符合英国相关法规；

4.您不得放置任何可能造成误解UKCA标识的含义或形式的标记或标识；

5.您不得在产品上附加影响UKCA标识的可见性、易读性或含义的其他标记；

6.除非法律有特殊要求，否则不能在产品上贴UKCA标识。

UKCA标识尺寸要求是什么？

UKCA标识使用规则如下：

1.如果需缩小或扩大标识的大小，UKCA标识的字母必须与以下样式成比例缩放；

2.UKCA标识高度至少为5mm（除非个别法律法规有其它小尺寸要求）；

3.UKCA标识清晰可见（从2023年1月1日，必须清晰可见且为性标识）。

使用UKCA标识的过度措施

1.2022年1月1日之前可以使用CE标识，但从此日期开始没有UKCA标识不能在市场上销售；

2.在2023年1月1日之前，对于大多数商品（受特殊规则约束的商品除外），您可以选择在产品上粘贴UKCA标识或在随附文件上粘贴UKCA标识；

3.2023年1月1日开始必须在产品上粘贴性标识（特别规定除外）；

4.此过渡措施不适用于建筑产品，医疗器械，铁路系统及可移动式压力容器。

如何保管技术文档？

1.制造商或其授权代表（相关法律允许的范围内）必须保留证明您的产品符合法规要求文件。产品投放市场后，必须保存长达10年；

2.市场监督或执法机构可随时要求提供此信息，以检查您的产品是否符合法规要求；

3.制造商或其授权代表必须保留的信息将根据与产品相关的特定法规而有所不同。需保留的基本记录，包括：

a.产品的设计和制造方式；

b.如何证明产品符合相关要求；

c.制造商地址和存储设施；

4.您应以技术文件的形式保存信息，如果市场监督机构提出要求，可随时提供相关文件。

UKCA DOC-符合性声明

英国符合性声明（UK DOC）所需的信息与欧盟符合性声明（EU DOC）当前所需的信息基本相同。这可能会根据适用法规而有所不同，但通常应该包括：

1.姓名和完整的公司地址或授权代表名字；

2.产品的序列号、型号或类型标识；

3.声明、说明您对产品的合规性负全部责任；

4.执行合格评定程序的认可机构的详细信息（如果适用）；

5.产品符合的相关法规；

6.您的姓名和签名；

7.声明签发日期；

8.补充信息（如果适用）。

此外，将需要列出：

1.英国相关法规，而非欧盟法规；

2.英国指定的标准（BS EN），而不是欧盟OJ中引用的标准。

英国标准

1.自2021年1月1日起，英国标准的内容和引用将与欧盟使用的标准相同。但是，它们将使用前缀“BS”来表示它们是作为英国国家标准机构的英国标准协会（BSI）采用的标准。

2.自2021年1月1日起，原欧盟产品指令下的协调标准“harmonized standards”将成为英国的“designated standards”，其作用也类似于欧盟法规要求。其规则和文件正在制定当中。

产品标识在英国的使用

1.从2022年1月1日起，对于本指南和UKCA标识涵盖的区域，CE标识将在英国不被认可。但是，带有CE标识的产品只要同时标有UKCA标识并符合英国的相关规定，就仍然可以在英国销售（医疗设备有另外单独的法规规定）。

2.英国法律已经起草或正在更新中，要求从2021年1月1日起，用于UKCA目的的任何代表都必须居住在英国。

英国公告机构的地位变化

1.2021年1月1日起英国公告机构将失去原欧盟公告机构（Notified Bodies）的地位；

2.2021年1月1日及以后投放市场的产品，欧盟将不认可英国公告机构对产品进行的合格评定活动；原英国公告机构颁发的NB证书将失效；

3.英国将不再认可CE标识以及欧盟公告机构颁发的NB证书（不同产品时间节点有所不同）；

4.根据UKCA法规，2021年1月1日起原英国公告机构将自动成为英国“approved bodies”（地位类似于欧盟公告机构）；这些UK机构已颁发的NB证书将自动有效用以证明符合英国相关法规。